市場監管總(zong)局關于發布
《檢驗(yan)檢測機構能力驗(yan)證(zheng)管理辦法》的(de)公告
2023年(nian)第(di)13號
行政(zheng)規(gui)范性文件《檢驗(yan)檢測機構能力驗(yan)證管(guan)理(li)辦(ban)法》已經2023年(nian)3月1日市場(chang)監管總局第4次局務(wu)會(hui)議(yi)通過，現(xian)予公告，自發布之(zhi)日起施行。《實驗(yan)(yan)室能(neng)力驗(yan)(yan)證實施辦(ban)法》（國家認證認可監督管理委員(yuan)會(hui)2006年(nian)第9號公告）同時廢止。
市場監管(guan)總局
2023年3月27日
檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構(gou)能力驗(yan)證管(guan)理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(gui)范(fan)市場(chang)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理部門(men)（以下簡(jian)稱市場(chang)監(jian)(jian)管(guan)部門(men)）組織開(kai)展的(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)能(neng)力驗(yan)證(zheng)工作，加(jia)強檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)事(shi)中事(shi)后監(jian)(jian)督(du)管(guan)理，督(du)促檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)落實主體責任(ren)，保(bao)證(zheng)其技術能(neng)力持續符合資質認(ren)定條件和要求，依照《檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)資質認(ren)定管(guan)理辦法》《檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理辦法》等有關規(gui)定，制(zhi)定本辦法。
第二(er)條 本辦法所稱(cheng)能力(li)驗證，是指市場監管(guan)部門(men)采(cai)取實驗室間比(bi)對(dui)等方式，按照相關標準或者技(ji)術(shu)規(gui)范預先制定(ding)的(de)考(kao)核規(gui)則，對(dui)檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)技(ji)術(shu)能力(li)是否持(chi)續符合資(zi)質認定(ding)條件(jian)和要求實施(shi)的(de)技(ji)術(shu)管(guan)理手(shou)段。
第三(san)條 由市場(chang)監(jian)管部門組織實施及監(jian)督管理的能力驗證工作，適(shi)用本(ben)辦法(fa)。
第(di)四條 國家市(shi)場監督(du)管(guan)理總局（以(yi)下簡(jian)稱市(shi)場監管(guan)總局）負(fu)責(ze)統(tong)一協調、組織實施、監督(du)管(guan)理檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構能力(li)驗證(zheng)工作(zuo)。
省級市場監管部門負責所轄行政(zheng)區域內檢驗檢測機構能力(li)驗證的實施和(he)管理工作。
第五(wu)條 檢驗(yan)檢測機構能力驗(yan)證(zheng)工作，應當(dang)遵循(xun)客觀公正(zheng)、科學合理(li)、統一(yi)規范的原(yuan)則。
第二(er)章 能力驗證(zheng)組(zu)織(zhi)與實施
第六條 市場監管部門根據檢驗(yan)檢測機構(gou)管理工作(zuo)需要提出能(neng)力驗(yan)證(zheng)需求，征(zheng)集能(neng)力驗(yan)證(zheng)項(xiang)目(mu)，制定年度能(neng)力驗(yan)證(zheng)工作(zuo)計(ji)劃。制定計(ji)劃時，應當優先考慮涉及國家安全、公共安全、生(sheng)態安全、公眾健(jian)康等檢驗(yan)檢測領域的能(neng)力驗(yan)證(zheng)項(xiang)目(mu)。
市(shi)場監管(guan)總(zong)局負責(ze)國家級檢驗檢測機構能(neng)力驗證計(ji)劃的制(zhi)定(ding)和發(fa)布，并(bing)通報省級市(shi)場監管(guan)部門(men)。
省級市場(chang)監管(guan)部門負(fu)責(ze)統籌所轄行政(zheng)區(qu)域(yu)內檢(jian)驗檢(jian)測機構能力驗證計劃的制定和發布(bu)，并將(jiang)相關(guan)材料(liao)上報市場(chang)監管(guan)總局。
第(di)七條 組(zu)織實施能(neng)力(li)驗證(zheng)(zheng)計劃的(de)市場監(jian)(jian)管部(bu)門應當(dang)確(que)認能(neng)力(li)驗證(zheng)(zheng)承擔(dan)機構(gou)的(de)技(ji)術(shu)能(neng)力(li)，明確(que)承擔(dan)機構(gou)的(de)責任和(he)義(yi)務，并對承擔(dan)機構(gou)及其(qi)承擔(dan)的(de)能(neng)力(li)驗證(zheng)(zheng)活動進行監(jian)(jian)督，發現承擔(dan)機構(gou)在能(neng)力(li)驗證(zheng)(zheng)工(gong)作中存在重大問題或者能(neng)力(li)驗證(zheng)(zheng)結果評價不合理等情形的(de)，應當(dang)及時督促其(qi)改正。
第八條 能力驗(yan)證承擔機構應(ying)當符合以下(xia)要求：
（一）依法(fa)成立并能夠承(cheng)擔相應法(fa)律(lv)責任的(de)法(fa)人或者(zhe)其(qi)他組織；
（二）具有與承擔能(neng)力(li)驗證活動相(xiang)適應的(de)人員(yuan)、設(she)(she)備、設(she)(she)施(shi)和環境；
（三）具有并有效運行保(bao)證其能力(li)驗證活動規范、獨立、公正、科(ke)學、誠信的管理體系；
（四）能(neng)夠(gou)制備(bei)或(huo)者取得能(neng)力驗證(zheng)(zheng)(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)），保證(zheng)(zheng)(zheng)能(neng)力驗證(zheng)(zheng)(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)）均勻性和穩定性，并對能(neng)力驗證(zheng)(zheng)(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)）進行有(you)效管理(li)，包(bao)括物(wu)(wu)品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)）存儲(chu)、包(bao)裝、標(biao)識、分發和處置(zhi)等；
（五）熟(shu)悉相關檢驗檢測(ce)標準，能(neng)夠合理、有效地(di)統計和評價能(neng)力驗證數據(ju)和結果；
（六）未(wei)被列入經營異(yi)常名錄或(huo)者嚴重違法(fa)失信名單。
第九條(tiao) 能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)承擔機構(gou)應當按(an)照(zhao)相關標準(zhun)或者技術規范的規定(ding)實施能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)活(huo)動；策劃(hua)、制(zhi)定(ding)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)方案；制(zhi)備或者取得能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)物品(pin)（樣品(pin)），并對其(qi)進行(xing)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)、定(ding)值和分發(fa)；對參加(jia)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)的檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)檢(jian)測機構(gou)提交的數據(ju)進行(xing)統計分析和結(jie)果評價，編制(zhi)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)結(jie)果報告(gao)；按(an)照(zhao)市場監管部門的要求向參加(jia)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)的檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)檢(jian)測機構(gou)發(fa)放(fang)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)結(jie)果報告(gao)。
第十(shi)條 檢驗檢測機構應當積極實施(shi)人員比對(dui)、設備比對(dui)、留樣再測等內(nei)部質(zhi)量控(kong)制(zhi)措施(shi)，并(bing)按照市場監管部門(men)的要(yao)求參(can)加相應能(neng)力(li)驗證活動，以保證技術能(neng)力(li)能(neng)夠(gou)持續符合資質(zhi)認定(ding)條件和要(yao)求。
檢驗(yan)檢測機構應(ying)當依據相(xiang)關(guan)標準或者(zhe)技術規范的要求獨立完成(cheng)能力(li)(li)(li)驗(yan)證物品（樣品）檢測，并在規定時間(jian)內真實、客(ke)觀地報送檢驗(yan)檢測數據、結(jie)(jie)果及相(xiang)關(guan)原始記錄，不得私下(xia)比對串通能力(li)(li)(li)驗(yan)證數據、結(jie)(jie)果或者(zhe)出具虛假能力(li)(li)(li)驗(yan)證數據、結(jie)(jie)果。
第十一條 能(neng)力驗證結果(guo)分為合格(ge)和不合格(ge)。
結果(guo)合格是指按照相關標準或者技(ji)術規范規定的(de)統計和(he)評價(jia)技(ji)術手段確定的(de)能力(li)驗證數據和(he)結果(guo)滿(man)意。
結(jie)果不合(he)格是指按照(zhao)相關標準或(huo)者技(ji)術(shu)規范規定的統計和評價技(ji)術(shu)手段(duan)確定的能力(li)驗證數據(ju)和結(jie)果不滿(man)意或(huo)者有問題。
第十二(er)條 能力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)承(cheng)擔機(ji)構在能力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)工作完(wan)成后，應當(dang)及時(shi)向市(shi)場(chang)監管(guan)部門報(bao)(bao)送能力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)結(jie)(jie)果(guo)報(bao)(bao)告，內容包(bao)括：能力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)項目名稱(cheng)、項目實施起止時(shi)間、驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)的檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)參數、依據的檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)標準、能力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)物品（樣品）的均勻性和穩定性檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)結(jie)(jie)果(guo)、參加(jia)機(ji)構名(ming)單(dan)和(he)評價結果、統計數據、技術分析和(he)建議(yi)等信息。
第十(shi)三條 市場(chang)監(jian)(jian)管(guan)部門應當(dang)對組織實(shi)施的(de)能力(li)驗證結果報告進行驗收和(he)評(ping)估，及時糾正存在的(de)問題，并監(jian)(jian)督承擔機構對能力(li)驗證結果報告作進一步修改和(he)完善。
第十四條 對(dui)能力驗證結(jie)果存在(zai)異(yi)議(yi)的(de)，檢驗檢測機(ji)構可(ke)以(yi)在(zai)收到(dao)能力驗證結(jie)果之日起15個工作(zuo)日內向組織實施能(neng)力驗(yan)證(zheng)的(de)市(shi)場(chang)監管部門(men)(men)提出(chu)申訴。市(shi)場(chang)監管部門(men)(men)應當組織專家(jia)和承擔(dan)機構(gou)對(dui)申訴內容進(jin)行研究，并及(ji)時給出(chu)答復。
第十五條 市場(chang)監(jian)管部門(men)(men)應當及(ji)時向社會公布其組織實施的(de)能力(li)驗證(zheng)結果信息，并(bing)通報(bao)相關行業(ye)主管部門(men)(men)。
第(di)十六(liu)條 能力(li)驗證承擔機構應當準確、客觀、公正地(di)實施能力(li)驗證活動，并對所出(chu)具的統計結(jie)(jie)果、評價(jia)結(jie)(jie)論(lun)、能力(li)驗證結(jie)(jie)果和報告(gao)負責。
第十七(qi)條 能(neng)(neng)力驗(yan)證(zheng)承擔機(ji)構和(he)能(neng)(neng)力驗(yan)證(zheng)參加機(ji)構應當保存(cun)能(neng)(neng)力驗(yan)證(zheng)活動(dong)的原始記錄、數(shu)據信息和(he)結果報(bao)告，保存(cun)期限(xian)不少于六年。
第三章 能力驗證結果(guo)處理(li)與使用
第(di)十八條 對于無故不參加能(neng)力(li)驗證的檢驗檢測機(ji)構，市場監管部門應當(dang)予以糾(jiu)正并公布(bu)機(ji)構名單，并在“雙(shuang)隨機(ji)、一公開”監督抽查中(zhong)加大對其抽查概(gai)率。
第十九條(tiao) 檢驗(yan)(yan)檢測機(ji)構私下比對串通能力驗(yan)(yan)證數據、結果，或者(zhe)提供虛(xu)假(jia)能力驗(yan)(yan)證數據、結果的(de)，市場(chang)監管部(bu)門應當(dang)判定其能力驗(yan)(yan)證結果不合格，并(bing)予以公布；屬于《市場(chang)監督管理嚴重違法失(shi)信(xin)名單管理辦法》規定情(qing)形的(de)，依照其規定予以處理。
第二十條 能力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)相關檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)項目結果不合(he)格的檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機構，應(ying)當在規定期(qi)限內完(wan)成整改，向(xiang)(xiang)市場(chang)監(jian)管部門提交整改和驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)材料，并經市場(chang)監(jian)管部門確認通(tong)過。整改期(qi)間或(huo)者整改后技術能力仍不能符(fu)合(he)資(zi)質認定條件和要(yao)求(qiu)，并擅(shan)自向(xiang)(xiang)社(she)會(hui)出具(ju)具(ju)有證(zheng)明作用的檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)數(shu)據、結果的，將按照《檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機構資(zi)質認定管理(li)辦法》《檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機構監(jian)督管理(li)辦法》相關規定進行處(chu)理(li)。
第(di)二十一條 能(neng)力(li)驗(yan)證承(cheng)擔(dan)機(ji)構(gou)違反(fan)公(gong)正性要求(qiu)，能(neng)力(li)驗(yan)證活(huo)動弄虛作假，泄露有(you)關能(neng)力(li)驗(yan)證數據、結果或(huo)者參加(jia)機(ji)構(gou)商業秘密(mi)等(deng)有(you)關信息的，市場監管部門(men)應當予以(yi)公(gong)布(bu)且三年(nian)內不再(zai)委托該機(ji)構(gou)承(cheng)擔(dan)相關能(neng)力(li)驗(yan)證活(huo)動。
第二十二條 市場監(jian)管部門可以通過組織論(lun)證(zheng)、專家(jia)評(ping)議、監(jian)督(du)檢查、抽查檔案(an)、征求(qiu)意見等方(fang)式，對檢驗檢測機(ji)構能力驗證(zheng)活動進行監(jian)督(du)檢查。
第(di)二十三條 市場監管(guan)部門可以將(jiang)能力驗(yan)證(zheng)結果作為對(dui)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構分(fen)類(lei)監督管(guan)理的依據。
對于能力驗證結果合(he)格的檢驗檢測機構，市場監管(guan)部門可以(yi)視情(qing)況(kuang)簡化其(qi)相關(guan)項目的資質(zhi)認定技術(shu)評審內容。
第二十四(si)條(tiao) 相關行業(ye)主管部門(men)依照本(ben)辦(ban)法組(zu)織開展能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)活動(dong)，將能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)結(jie)果報(bao)送(song)市(shi)場監管部門(men)，促進能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)資源(yuan)和(he)數(shu)據信息共享。市(shi)場監管部門(men)應當積極采(cai)信依照本(ben)辦(ban)法組(zu)織實(shi)施的能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)結(jie)果。
鼓勵(li)檢驗(yan)檢測機構(gou)積(ji)極參加國內外(wai)有關行業主管(guan)部門以及其他能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)提(ti)供機構(gou)組織開展的(de)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)活動，持(chi)續提(ti)升技術能(neng)(neng)力(li)水(shui)平。
第(di)四章 附 則(ze)
第二十(shi)五條 本辦法由市(shi)場監管總局(ju)負(fu)責解釋。
第二(er)十六條 本辦法(fa)自發(fa)布之日(ri)起(qi)施行。《實驗(yan)(yan)室(shi)能力驗(yan)(yan)證實施辦法(fa)》（國家認證認可監督管(guan)理(li)委員會2006年第9號公告）同時廢止。