市場監管總局關于(yu)發(fa)布
《檢驗檢測機(ji)構能(neng)力驗證管理辦法》的公告(gao)
2023年第13號
行政(zheng)規(gui)范性文件《檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構能力驗證管理辦(ban)法(fa)》已經2023年3月1日市(shi)場監管(guan)總局第4次局務會議通過，現予公告，自發布之日起施行。《實(shi)驗(yan)室能力驗(yan)證實(shi)施辦法(fa)》（國家(jia)認證認可(ke)監督管(guan)理委員(yuan)會2006年第9號公告）同時廢止。
市場監(jian)管(guan)總(zong)局(ju)
2023年(nian)3月27日
檢驗(yan)檢測機構能(neng)力驗(yan)證(zheng)管(guan)理辦法
第一章 總 則
第一條(tiao) 為規范(fan)市場監督管(guan)理(li)部(bu)門(men)（以下簡稱市場監管(guan)部(bu)門(men)）組織開展的檢驗(yan)檢測(ce)(ce)機(ji)構(gou)能(neng)力驗(yan)證工作(zuo)，加強檢驗(yan)檢測(ce)(ce)機(ji)構(gou)事(shi)中(zhong)事(shi)后(hou)監督管(guan)理(li)，督促檢驗(yan)檢測(ce)(ce)機(ji)構(gou)落(luo)實主(zhu)體(ti)(ti)責任，保證其技(ji)術(shu)能(neng)力持續符合(he)資(zi)質認定條件和要求(qiu)，依照《檢驗(yan)檢測(ce)(ce)機(ji)構(gou)資(zi)質認定管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)》《檢驗(yan)檢測(ce)(ce)機(ji)構(gou)監督管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)》等(deng)有關規定，制定本辦(ban)法(fa)。
第二條 本辦法所稱(cheng)能力驗證，是指市場監管部門采取實(shi)驗室間(jian)比對(dui)等方式，按照相(xiang)關標準或者技術(shu)規(gui)范(fan)預先制定的考核規(gui)則，對(dui)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機(ji)構(gou)技術(shu)能力是否(fou)持續符合(he)資質(zhi)認定條件(jian)和要求實(shi)施的技術(shu)管理手段。
第三條 由市場監(jian)管部門(men)組織實(shi)施及監(jian)督管理的能力驗(yan)證工(gong)作，適用(yong)本辦(ban)法。
第四條 國家市場(chang)監(jian)督(du)管理總局(ju)(ju)（以下簡稱市場(chang)監(jian)管總局(ju)(ju)）負責統一協(xie)調、組織實施、監(jian)督(du)管理檢驗(yan)檢測機構能力驗(yan)證工作。
省級市場監管(guan)部門負責所(suo)轄行政區域內(nei)檢驗檢測機構能力驗證的實(shi)施和(he)管(guan)理工作。
第五條 檢驗檢測機構能力驗證工(gong)作(zuo)，應當遵循客觀公正、科學合(he)理、統一規(gui)范的原則。
第二章 能力驗(yan)證組(zu)織與實施
第六條(tiao) 市場監(jian)管部門根據(ju)檢驗(yan)檢測(ce)機構管理工(gong)作(zuo)需(xu)要(yao)提出能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)需(xu)求，征(zheng)集能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)項目，制定年(nian)度(du)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)工(gong)作(zuo)計劃。制定計劃時，應當優先(xian)考慮涉及國家安全(quan)(quan)、公共安全(quan)(quan)、生態安全(quan)(quan)、公眾健康等檢驗(yan)檢測(ce)領域的能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)項目。
市場(chang)監管(guan)總局負責國家級檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)能力驗證(zheng)計劃的(de)制(zhi)定和發布(bu)，并通報省級市場(chang)監管(guan)部(bu)門。
省級市場監管部門(men)負(fu)責統(tong)籌所轄行政區域內(nei)檢(jian)驗檢(jian)測機構能(neng)力(li)驗證計劃的制定(ding)和發(fa)布，并將相(xiang)關材料(liao)上報市場監管總局。
第七條 組織實施(shi)能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)計(ji)劃的(de)(de)市場監(jian)管部(bu)門應(ying)當確認能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)承(cheng)擔(dan)(dan)機(ji)(ji)構的(de)(de)技術能(neng)力(li)(li)，明確承(cheng)擔(dan)(dan)機(ji)(ji)構的(de)(de)責任和義務，并對承(cheng)擔(dan)(dan)機(ji)(ji)構及(ji)其承(cheng)擔(dan)(dan)的(de)(de)能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)活(huo)動進行(xing)監(jian)督，發現承(cheng)擔(dan)(dan)機(ji)(ji)構在(zai)能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)工作中(zhong)存在(zai)重(zhong)大問題或者(zhe)能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)結(jie)果評(ping)價不合理等情形的(de)(de)，應(ying)當及(ji)時督促(cu)其改(gai)正。
第八(ba)條 能力(li)驗證承擔機構應當(dang)符合(he)以下要(yao)求：
（一）依法成立并能夠承擔相應法律責(ze)任的法人(ren)或者其他組織；
（二）具有與承擔能力驗(yan)證活動相(xiang)適應的人(ren)員、設備、設施(shi)和環(huan)境；
（三）具有并(bing)有效運行保(bao)證其能力驗證活(huo)動規(gui)范、獨立、公正、科學(xue)、誠信的管理(li)體(ti)系；
（四）能夠(gou)制備或者取得能力(li)驗證物(wu)品(pin)(pin)（樣(yang)品(pin)(pin)），保證能力(li)驗證物(wu)品(pin)(pin)（樣(yang)品(pin)(pin)）均(jun)勻性(xing)和穩定性(xing)，并對(dui)能力(li)驗證物(wu)品(pin)(pin)（樣(yang)品(pin)(pin)）進行有效管理，包括物(wu)品(pin)(pin)（樣(yang)品(pin)(pin)）存儲、包裝(zhuang)、標識(shi)、分發和處置等(deng)；
（五(wu)）熟悉(xi)相關檢驗檢測標準，能夠(gou)合理、有(you)效地統計(ji)和評價能力(li)驗證(zheng)數據和結果；
（六）未被(bei)列入(ru)經營異常名(ming)錄或者嚴重違法失信名(ming)單(dan)。
第九條(tiao) 能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)承擔機(ji)構應(ying)當按照相關標準或者技術規(gui)范的規(gui)定實(shi)施能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)活動；策劃、制定能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)方案；制備或者取得能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)物品(pin)（樣(yang)品(pin)），并對(dui)其(qi)進行(xing)驗(yan)證(zheng)、定值和(he)分發；對(dui)參加能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)的檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)構提交的數據進行(xing)統計分析和(he)結果(guo)評價，編(bian)制能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)結果(guo)報告；按照市(shi)場監管部門的要求向(xiang)參加能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)的檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)構發放能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)結果(guo)報告。
第十條(tiao) 檢驗檢測機(ji)構應當積極實(shi)施人員(yuan)比對(dui)、設備比對(dui)、留樣再測等內部質量控制措施，并按照(zhao)市場監管部門的(de)要求參加相應能(neng)(neng)力(li)驗證活動，以保證技術能(neng)(neng)力(li)能(neng)(neng)夠持續符合資質認定(ding)條件和要求。
檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構應當依據(ju)相(xiang)關(guan)標(biao)準或(huo)者(zhe)技術規范的要求獨(du)立(li)完成能力(li)驗證(zheng)物品(pin)（樣品(pin)）檢(jian)(jian)測(ce)，并在規定時(shi)間內真(zhen)實、客觀地報送檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)數據(ju)、結(jie)(jie)果及(ji)相(xiang)關(guan)原始記錄(lu)，不得私下比(bi)對(dui)串通能力(li)驗證(zheng)數據(ju)、結(jie)(jie)果或(huo)者(zhe)出(chu)具虛假(jia)能力(li)驗證(zheng)數據(ju)、結(jie)(jie)果。
第十(shi)一條 能(neng)力驗(yan)證結果分為(wei)合(he)格(ge)(ge)和不合(he)格(ge)(ge)。
結果合格是(shi)指(zhi)按照相關標準或者技術規范(fan)規定的(de)統計和(he)評價(jia)技術手段確定的(de)能(neng)力驗證數據和(he)結果滿意(yi)。
結果不合格是(shi)指按照(zhao)相關標準或(huo)者技(ji)術規范規定的統計(ji)和(he)評(ping)價技(ji)術手段確定的能力驗證數據和(he)結果不滿意或(huo)者有問題。
第(di)十二條(tiao) 能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)承(cheng)擔機(ji)構(gou)在能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)工作完成(cheng)后，應當(dang)及時向市場(chang)監管部門報送能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)結果報告，內容包括：能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)項(xiang)目名稱、項(xiang)目實施(shi)起止時間、驗(yan)證(zheng)(zheng)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測參(can)數、依(yi)據的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測標準、能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)物品（樣品）的(de)均勻性(xing)和穩定性(xing)檢(jian)驗(yan)結果、參(can)加機(ji)構(gou)名單(dan)和(he)評價結果、統計數(shu)據、技術分(fen)析(xi)和(he)建議等信息。
第十三條 市場監(jian)管部門應當對組織(zhi)實施的能力驗(yan)(yan)證(zheng)結(jie)果報告(gao)進行驗(yan)(yan)收和評估，及時糾正存在的問題，并監(jian)督承擔機構對能力驗(yan)(yan)證(zheng)結(jie)果報告(gao)作進一(yi)步修改和完(wan)善(shan)。
第(di)十四條 對能力驗證結(jie)果存在異(yi)議(yi)的，檢驗檢測機構可以在收到能力驗證結(jie)果之日起15個(ge)工作日(ri)內(nei)向組織實施(shi)能力驗證的市場(chang)監(jian)管部門(men)提出(chu)(chu)申訴。市場(chang)監(jian)管部門(men)應當組織專家(jia)和(he)承擔機構對申訴內(nei)容進行(xing)研究，并(bing)及時給出(chu)(chu)答復。
第十五條 市場監管(guan)(guan)部(bu)門(men)應當(dang)及時向社會公布其組(zu)織實施的(de)能力驗(yan)證(zheng)結果信息(xi)，并通報相(xiang)關行業主(zhu)管(guan)(guan)部(bu)門(men)。
第十六條(tiao) 能力(li)驗(yan)證(zheng)承擔機構應當準(zhun)確、客觀、公(gong)正地實施能力(li)驗(yan)證(zheng)活(huo)動，并對所出(chu)具的統計(ji)結(jie)果(guo)、評價結(jie)論、能力(li)驗(yan)證(zheng)結(jie)果(guo)和報告負責。
第十七條 能力驗證(zheng)承擔機構(gou)(gou)和(he)能力驗證(zheng)參加機構(gou)(gou)應當保(bao)存(cun)能力驗證(zheng)活(huo)動的原始(shi)記(ji)錄、數據信息和(he)結果報告，保(bao)存(cun)期限不(bu)少于六年。
第三章 能力驗(yan)證結果處(chu)理與使用
第十八條(tiao) 對于無故不參加(jia)能力驗(yan)(yan)證的檢驗(yan)(yan)檢測(ce)機(ji)構，市場監管部門應當(dang)予(yu)以糾正并公布機(ji)構名(ming)單，并在“雙隨機、一公(gong)開”監督抽查(cha)中加大對其抽查(cha)概率。
第十九條 檢驗檢測機(ji)構私下比對串通能(neng)力(li)驗證數(shu)據、結果，或者提供虛假能(neng)力(li)驗證數(shu)據、結果的，市(shi)場(chang)監管(guan)(guan)部門應當判定(ding)其能(neng)力(li)驗證結果不合(he)格，并予以(yi)公(gong)布；屬于(yu)《市(shi)場(chang)監督管(guan)(guan)理(li)嚴重違法失信名單管(guan)(guan)理(li)辦法》規(gui)定(ding)情(qing)形的，依照(zhao)其規(gui)定(ding)予以(yi)處(chu)理(li)。
第二十條(tiao) 能(neng)(neng)力驗(yan)證相(xiang)(xiang)關檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測項目結果不(bu)合(he)格的檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構，應(ying)當在規定(ding)期(qi)限內完成(cheng)整改(gai)，向市場(chang)監管部門提交整改(gai)和驗(yan)證材料(liao)，并經市場(chang)監管部門確認通過。整改(gai)期(qi)間或(huo)者整改(gai)后技術能(neng)(neng)力仍不(bu)能(neng)(neng)符(fu)合(he)資質認定(ding)條(tiao)件和要求，并擅(shan)自向社(she)會出具具有證明作用(yong)的檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測數據、結果的，將(jiang)按(an)照《檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構資質認定(ding)管理辦法(fa)》《檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構監督管理辦法(fa)》相(xiang)(xiang)關規定(ding)進(jin)行處理。
第二十一條(tiao) 能(neng)力(li)驗證(zheng)承擔機構(gou)違(wei)反(fan)公正性要求，能(neng)力(li)驗證(zheng)活動弄虛作假，泄露(lu)有(you)關(guan)(guan)能(neng)力(li)驗證(zheng)數據、結果或者參(can)加機構(gou)商業秘密等有(you)關(guan)(guan)信息的，市場監(jian)管部門應當予以公布(bu)且(qie)三年內不再委(wei)托該機構(gou)承擔相關(guan)(guan)能(neng)力(li)驗證(zheng)活動。
第二十二條(tiao) 市場監(jian)管部門可以通過組織論證、專家評議、監(jian)督檢(jian)查、抽(chou)查檔案(an)、征求意(yi)見等(deng)方(fang)式，對檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構能力(li)驗(yan)證活動進行監(jian)督檢(jian)查。
第二十三條(tiao) 市場監(jian)管(guan)部門(men)可以將能力驗證(zheng)結果作為對檢驗檢測機構分類監(jian)督管(guan)理的依(yi)據。
對于能力(li)驗證結(jie)果合格(ge)的(de)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構，市場監管部門可以視(shi)情(qing)況簡化其相關項(xiang)目(mu)的(de)資(zi)質認定(ding)技術評審內容。
第二(er)十四條 相(xiang)關行(xing)業主管部門(men)依照本辦(ban)(ban)法組(zu)織開(kai)展(zhan)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)活動(dong)，將能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)結(jie)果(guo)報送(song)市場(chang)監(jian)管部門(men)，促(cu)進能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)資源和數據信(xin)息(xi)共享(xiang)。市場(chang)監(jian)管部門(men)應當(dang)積極采(cai)信(xin)依照本辦(ban)(ban)法組(zu)織實施的能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)結(jie)果(guo)。
鼓勵(li)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構積極(ji)參加國內外(wai)有關(guan)行業(ye)主管部門以及其(qi)他能(neng)力(li)驗(yan)證提供機構組(zu)織開(kai)展的能(neng)力(li)驗(yan)證活動，持續提升技(ji)術能(neng)力(li)水平。
第四章 附(fu) 則
第(di)二十五條 本辦法由市場監管總局(ju)負(fu)責解(jie)釋。
第二十六條(tiao) 本(ben)辦法自(zi)發(fa)布之(zhi)日起(qi)施(shi)(shi)行。《實驗(yan)室能力驗(yan)證(zheng)實施(shi)(shi)辦法》（國(guo)家認(ren)證(zheng)認(ren)可監(jian)督管(guan)理(li)委員會2006年第9號(hao)公告）同時廢(fei)止。